Юридическое сопровождение бизнеса.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ.
(812) 642-62-00
  • С «1» июня 2015 года на территории Республики Крым и г. Севастополя допускается осуществление медицинской деятельности без получения лицензии при соблюдении следующих условий:

    1. предоставление юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем уведомления об осуществлении  медицинского вида  деятельности

    Уведомление представляется заявителем по форме, установленной  Постановлением Правительства РФ от 09.03.2015 № 207 по месту предполагаемого фактического осуществления вида деятельности в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополя.
     

    2. соблюдение юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем при осуществлении данного вида деятельности временных обязательных требований

    Временные обязательные требования для осуществления медицинской деятельности на территориях Республики Крым и г. Севастополя утверждены Приказом Минздрава России от 29.04.2015 № 220н (далее – Приказ № 220н): 
    • наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
    • наличие выданного в соответствии с законодательством, действовавшим на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя до 18 марта 2014 года, документа о соответствии санитарным правилам или выданного в соответствии с законодательством РФ санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения осуществляемых работ (услуг);
    • наличие принадлежащих на праве собственности или ином законном основании у юридического лица, индивидуального предпринимателя медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в соответствии с законодательством РФ  или законодательством, действовавшим на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя до 18 марта 2014 года;
    • наличие у руководителя медицинской организации (заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность), индивидуального предпринимателя высшего медицинского образования, последипломного образования по образовательным программам клинической ординатуры и интернатуры, реализуемым в Республике Крым и городе федерального значения Севастополе до 18 марта 2014 года, либо высшего медицинского образования (специалитет и (или) магистратура), высшего медицинского образования по подготовке кадров высшей квалификации (программы ординатуры) и (или) послевузовского образования по программам интернатуры и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским работникам, и стажа работы по специальности не менее 5 лет, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - высшего медицинского образования (бакалавриат по направлению подготовки "сестринское дело") или среднего медицинского образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет;
    • наличие медицинских работников, заключивших трудовые договоры с медицинской организацией или иной организацией, осуществляющей медицинскую деятельность, и имеющих среднее, высшее медицинское образование, последипломное образование по образовательным программам клинической ординатуры и интернатуры, реализуемым в Республике Крым и городе федерального значения Севастополе до 18 марта 2014 года, либо высшее медицинское образование (специалитет, бакалавриат) и высшее медицинское образование по подготовке кадров высшей квалификации (программы ординатуры) и (или) послевузовское образование по программам интернатуры и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) образование, а также сертификат специалиста и (или) документ, подтверждающий присвоение квалификационной категории по соответствующей специальности (для специалистов образованием) с медицинским образованием.
     
    Данные Временные обязательные требования к осуществлению медицинской деятельности упрощены по сравнению с требованиями, установленными Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.  не охватывают  такие требования как:
    • соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
    • наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
    • соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
    • повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет;
    • соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
    • соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.